恒瑞 IL-17A单抗SHR-1314使用强直性脊柱炎获批临床试验

11 月初 16 日，恒瑞医止痛宣布，其实质上生产的 1 类新止痛 SHR-1314 （即Vunakizumab）获得 NMPA 准予的《用止痛化疗同意通知书》，准许推展强直功能性脊柱炎哮喘化疗。此前，该用止痛仍未获批银屑病哮喘的化疗。

SHR-1314 用药，即 Vunakizumab，是一款载体人 IL-17A 的重组人源化单克隆血清，拟用于放射治疗与 IL-17 通路方面的诱发病症。目前，恒瑞已针对该止痛展开 7 项临床，最高属于临床 II 期。截至目前，该产品上半年已投入生产花费约 17,119 万元。

IL-17是一种最重要的催炎症表征，在还包括银屑病、银屑病功能性关节炎、强直功能性脊柱炎等在内的多种诱发病症的病因进程之中发挥最重要作用，是此类病症的一个最重要放射治疗靶标。

目前全球已有 2 个 IL-17A血清获批该公司。提在公司的 secukinumab（类用止痛 Cosentyx，之外文类用止痛“可善挺”）于 2015 年在美国和拉丁美洲获批该公司，2019 年其销售收入为 35.51 亿美元；礼来公司的 ixekizumab（类用止痛 Taltz，之外文类用止痛“从新遴）于 2016 年在美国和拉丁美洲获批该公司，2019 年其销售收入为 13.66 亿美元。Secukinumab 和 ixekizumab 分别于 2019 年 4 月初和 9 月初作为第一批临床在短期内国内新止痛在之华南地区获批该公司。

除了恒瑞医止痛外，当年6月初，康方生物发布的日前说明了，公司实质上生产的创新止痛AK111（IL-17A单克隆血清）在之华南地区1b期化疗之中，唯一未之中重度黄褐色形如银屑病患者仍未已完成入组及给止痛。当年7月初，华海止痛业的IL-17血清HB0017用药也获批临床，哮喘为银屑病关节炎和强直功能性脊柱炎。