复发性锰类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在American透过的随机、双盲、阿司匹林相比较Ⅲ期数据分析（OCEANS）探讨了贝伐珠类药物（BEV）牵头戈铬（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药依靠治疗生殖细胞表皮性腺癌（EOC）、原发性腹膜腺癌（PPC）和尿道腺癌（FTC）的。数据分析纳入484例复发铬抑制剂敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾接受过1种方案治疗，既往未暴露于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可测量）。参试者随机接受6个疗程GC+BEV继之以BEV依靠治疗（BEV分组），或6疗程GC+阿司匹林继之以阿司匹林依靠治疗（相比较分组）。治疗直至病状进展或毒性不耐受。数据分析的主要终点为PFS（RECIST标准），次要终点包括客观性加剧（OR）率、总生存（OS）、反应时程和相容性。调查结果，在中位随诊24个同月后，BEV分组与相比较分组比较，PFS明显延长（12.4个同月对8.4个同月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。相容性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：American德克萨斯大学M.d.Anderson腺癌症中心Anil Sood教授：OCEANS数据分析的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠类药物透过了比较数据分析。数据分析调查结果，贝伐珠类药物分组患者PSF明显延长。但是，就这项数据分析而言，也有一些问题需要探讨。首先，在铬类敏感的患者中，贝伐珠类药物单药治疗的真正作用是什么？在这类患者中，含铬化疗对贝伐珠类药物的有怎样的影响？第二，关于治疗的时机，贝伐珠类药物是否有必要与化疗牵头使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠类药物的治疗更有效？第三，关于贝伐珠类药物治疗的最恰当剂量，既往有数据分析使用更高剂量的贝伐珠类药物治疗，那么是否更高剂量治疗会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠类药物治疗的数据分析，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠类药物与不同化疗药物牵头，其也会不同？另外，使用贝伐珠类药物治疗的年费用，是2008年American家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠类药物治疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS数据分析是靶向治疗生殖细胞腺癌的又以中药突破。与GOG218数据分析不同的时，OCEANS数据分析采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果透过复审，提高了数据分析结果的可信性。贝伐珠类药物在复发性生殖细胞腺癌治疗过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前数据分析结果类似。但是，我们也应注意到，该数据分析入分组患者无铬间期均超过了6个同月，其中近60%患者无铬间期超过了12个同月。然而，目前生殖细胞腺癌治疗难点在于铬类耐药复发患者的治疗。其次，本数据分析的OS尚未成熟。而且，数据分析中贝伐珠类药物中位治疗时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华