SCYNEXIS的口服无毒药ibrexafungerp治疗念珠菌病,第二项关键的3期研究取得积极结果

2022-01-17 01:26 来源:张掖妇科医院

SCYNEXIS新公司宣告其3期诊断研究VANISH-306的多项阳性结果,该研究评价了口服广谱抗地衣药ibrexafungerp主要用途疗程男士细菌性得病(VVC)(也称为酵母菌感染)的安全性和确实。在两项VANISH关键试验当中,ibrexafungerp大多优于低剂量,在关键研究起始站上具有较低的统计学意义,而更进一步研究是控管独立机构批准VVC适应症所必须的,从而为其2020年下半年提交NDA集当中力量了心理障碍。

VANISH-306解热得出结论:接受ibrexafungerp疗程的患儿当中,有63.3%的患儿在第10天访视时达到了诊断治愈的主要起始站和次要起始站:征状和体征完全缓解、地衣被发挥作用和诊断改善。在第25天随访时,接受ibrexafungerp疗程的患儿当中73.9%的患儿征状完全缓解。

Ibrexafungerp抗地衣剂,是一种在结构上独特的葡聚糖合于药物,该药物结合于了葡聚糖合于药物相提并论的活性和口服和静脉注射制剂的灵活性。目前将要开发新Ibrexafungerp,主要用途疗程主要由细菌性和曲霉菌造成了的地衣感染。在体外和人体内大多显示出广谱抗地衣活性,可抵抗多种药物MRSA的菌株,仅限于对吡咯和颌球菌素MRSA的菌株。

FDA由此可知ibrexafungerp颁给合于格传染得病产品(QIDP)和快速通道称号,主要用途侵入性细菌性得病(IC)(仅限于细菌性血症),侵袭性曲霉得病(IA)和外阴细菌性得病(VVC)的适应症,并颁给孤儿药名称。

VVC,通常是由于细菌性造成了的酵母菌感染,是第二大最常见的炎得病因。全世界有70-75%的男士一生当中有数才会头痛一次VVC,其当中40-50%的男士才会随之而来两次或多次头痛。大约6-8%的VVC女权患有复发性疾得病,即在12个月内有数随之而来3次头痛。

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